2020ESMO E-poster摘要:肺癌精華進展搶先看

2405 人參與      分類 : 科學  

萬眾矚目的2020年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會於近日召開,本次大會特設「Science weekend」和「Education weekend」,其中「Science weekend」將於9月19-21日隆重召開。當地時間9月14日,ESMO年會壁報(poster)摘要內容公布,肺癌領域重要研究進展都有哪些,快來一睹為快吧。

靶向篇

EGFR

1.雙靶口服方案阿帕替尼聯合EGFR-TKI在EGFR-TKI耐葯的晚期非小細胞肺癌中的療效和安全性

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研究招募了42位對EGFR-TKI治療產生耐葯的晚期NSCLC患者。27例患者接受了阿帕替尼加EGFR-TKI(阿帕替尼的起始劑量為250 mg加上EGFR-TKI初始劑量),15例接受了化療。


結果顯示:

在阿帕替尼組中,有24/27例患者可以評估。客觀緩解率為21%(5/24),疾病控制率為96%(24/27)。阿帕替尼組中最常見的不良事件是腹瀉(63%,17/27),高血壓(63%,17/27)和手足綜合征(41%,11/27)。最常見的3級或4級毒性是蛋白尿(11%,3/27)。大多數不良事件為1級或2級,並且是可控和可耐受的。阿帕替尼組中有6例腦轉移患者的中位無進展生存期(PFS)為15.7個月。在化療組中,有12/15例患者可以評估。客觀緩解率為25%(3/12),疾病控制率為92%(11/12)。沒有新的不良事件發生。阿帕替尼組的中位PFS為10.5個月,化療組為4.5個月。

2.奧希替尼一線中國數據:奧西替尼一線治療EGFR突變晚期NSCLC的FLAURA研究的中國研究總體生存率(OS)

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在III期FLAURA研究(NCT02296125)中,相對於對照EGFR-TKI(吉非替尼 / 厄洛替尼),奧西替尼一線治療EGFR突變晚期NSCLC,顯著改善了OS相對於對照的OS。在FLAURA中國研究中,奧西替尼顯著改善了PFS(HR 0.56,p = 0.007);本次再更新OS數據。

在相同的研究方案下,從全球研究中單獨招募了一批中國患者。136例患者隨機分配至兩組(奧西替尼n = 71對照EGFR-TKI n = 65)。

結果顯示:奧西替尼的中位OS為33.1個月,而比較組為25.7個月(HR 0.848)。在奧西替尼組和比較組中,分別報告了所有不良事件(AE)的發生率分別為99%和98%,≥3級AE:54%和28%,導致停葯的AE:13%和6%。沒有發現新的不良反應。

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3.波奇替尼治療EGFR/HER2 20ins晚期非小細胞肺癌結果

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EGFR或HER2外顯子20插入突變(i-mut)治療轉移性非小細胞肺癌(mNSCLC)患者仍未滿足臨床需求。研究納入29例患者,口服Poziotinib(16毫克或更少)。患者中位年齡為59歲(25-80歲),大多數為女性(76%),分別有83%,55%,41%和65%的患者存在骨,腦,肝,和胸膜/心包積液轉移,工作狀態為0-1(83%),EGFR i-mut(72%)和接受過預處理的(93%)中位數為1次既往治療(0-6)(例如:PL,TKI,IO)。72%的人以16 mg的劑量開始,主要研究終點是mPFS,ORR,DCR。

結果顯示:中位隨訪時間為8個月(mo)(CI95%4.1 – 11.8 mo),mPFS為5.6 mo(CI95%3.6–7.1 mo)和mOS 9.5 mo(CI95%5.1 –NE)ORR為27.6%(EGFR為19%,HER2為50%),DCR為69%。100%的患者經歷過AE,89%發生劑量中斷,76%出現劑量減少。在66%的患者中報告了G3-4 AE,包括:皮疹(50%),胃腸道毒性(31%,主要是腹瀉),粘膜炎(7%),甲溝炎(3%)。1例可能與藥物相關的G5肺炎發生。

ALK

1.ASCEND-8亞洲人群數據:塞瑞替尼 450mg隨餐vs750mg空腹在亞洲ALK +NSCLC患者中的療效和安全性


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ASCEND-8(NCT02299505)試驗先前結果顯示,塞瑞替尼 450 mg隨餐與750 mg空腹具有一致的療效,且毒副作用更小,本次報告了ASCEND-8試驗中亞洲患者的結果。截至最終數據截止日期(2020年3月6日),198例未接受治療的患者納入了療效分析,其中74例(佔全部分析集的37%)構成了亞洲人群。450毫克隨餐(n = 29),600毫克隨餐(n = 19)和750毫克空腹(n = 26)。研究各組的基線特徵大部分具有可比性。在基線時,進食450 mg進食的手臂有超過750 mg禁食的手臂發生了腦轉移(44.8%比26.9%)。

結果顯示:根據BIRC,與750 mg空腹組相比,450 mg隨餐組的效果更佳,450 mg隨餐的36個月OS率為93.1%,而750 mg空腹組為70.9%。GI的任何毒性(噁心,腹瀉和嘔吐的組事件)發生率分別為82.8%,78.9%和96%。三組發生了3/4 GI毒性分別為1例、1例和2例。

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2.布加替尼沖一線:亞洲和非亞洲患者的一線布加替尼vs 克唑替尼:ALTA-1L的更新

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ALTA-1L(NCT02737501)第二次中期分析(IA2)報告一線使用ALK TKI治療ALK + NSCLC在亞洲和非亞洲患者中BRG vs CRZ的最新數據。

隨機抽取275例患者,108亞洲(BRG / CRZ,n = 59/49),167非亞洲(n = 78/89);CNS發生率為33%和28%。

結果顯示:在亞洲人群中,BIRC評估的BRG中位的PFS(mPFS)為24.0 mo(95%CI 18.4-未達到[NR]),而CRZmPFS為11.1 mo(9.2-15.6)(HR 0.38 [95%CI 0.22-0.65] ;P= 0.0006)。在亞洲人中,(BRG / CRZ)已確認的ORR(95%CI)為78%(65-88)/ 71%(57-83),P= 0.3397; 在非亞洲人群中,為71%(59-80)/ 56%(45-67),P= 0.0556。在亞洲和非亞洲地區,BRG組iPFS的持續時間均更長。亞洲人和非亞洲人的安全性狀況相似。

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3.布加替尼後線療效:經治ALK + mNSCLC患者中使用布加替尼治療的實際結果

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根據II期試驗(ALTA)數據,brigatinib被批准用於克唑替尼治療後的ALK + mNSCLC。ALTA-1L III期臨床試驗表明,對於未接受過TKI治療的ALK患者,與克唑替尼相比,brigatinib改善了無進展生存期(PFS)(HR = 0.49,95%CI 0.35–68;P <0.0001)。本次報告了UVEA-Brig研究中brigatinib在臨床實踐中使用的最終數據。

UVEA-Brig是對在義大利,挪威,西班牙和英國使用brigatinib的患者的回顧性分析,104例患者,腺癌:95.2%;診斷時轉移性:86.5%;布加替尼開始時腦部病變:62.5% ;在接受brigatinib之前平均接受了2(1–6)線全身治療(37.5%接受≥3),而在ALK TKI之前接受至少1(1-5)中TKI(crizotinib 83.7%; ceritinib 50.0%; alectinib 6.7%;lorlatinib4.8%)。患者每天接受一次180 mg的brigatinib。

結果顯示:在分析時,有77例患者停用了brigatinib(進展:71.4%;不良事件:5.2%[肺炎(2),虛弱/疲勞,澱粉酶和肌酸激酶增加];其他:23.4%)。32名患者繼續進行Brigatinib治療,進展無餘。ITT人群中,mOS為23.3個月,mPFS為11.3個月,下表顯示了brigatinib的治療結局。53名患者接受了隨後的全身治療;42例患有ALK抑製劑,最常見的是勞拉替尼(n = 36)。

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MET

1.替泊替尼在METex14晚期NSCLC患者療效:VISION隊列A的總體療效結果

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152例METex14 NSCLC每天口服一次500 mg tepotinib。主要終點:獨立審查委員會(IRC)進行的ORR。次要終點:研究者評估(INV)ORR,反應持續時間(DOR),無進展生存期(PFS)和安全性。

結果顯示:146可評估療效,IRC ORR(95%CI)為44.5%(36.3,53.0),而INV ORR54.8%(46.4,63.0)。各亞組的ORR一致。IRC DOR中位數(95%CI)為9.9個月(7.2,ne),INV得出中位DOR(95%CI)為14.0個月(7.2,ne),IRC中位DOR為12.4個月(9.7,ne)。INV中位DOR 16.4個月(9.7,ne)。IRC中位PFS為8.5個月(INV)為8.5個月(6.7,10.9),INV中位PFS為11.0個月(7.8,17.1)。報道≥3級治療相關不良事件(TRAE)的佔27.6%;2%的患者因TRAE停葯,主要是外周水腫(4.6%)。各亞組的安全性概況相似。

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2.卡馬替尼治療經免疫治療的METex14突變的晚期NSCLC:GEOMETRY II-1期II期研究

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在2期GEOMETRY mono-1研究中,卡馬替尼在未接受過治療的METex14 NSCLC 中ORR為 68%,接受過一/二線治療的患者ORR 為41%。本研究評價卡馬替尼治療經免疫治療的患者的療效。研究納入69例METex14 NSCLC。其中,有19例曾用過IO(中位年齡71歲;女性63.2%;從不吸煙者63.2%),有50例沒有用過IO(中位年齡71.5歲;女性56%;從不吸煙者56%)。兩組的平均腫瘤突變負荷<10 mut / mb,在19例既往IO患者中,有9例接受IO一線治療,10例二線接受 IO單一治療。14/19對IO無反應。先前IO的PFS中位數為3.29個月(95%CI 2.10-5.16)。

結果顯示:卡馬替尼治療接受和未接受過IO治療的患者ORR分別為:57.9%(n = 11/19; 95%CI 33.5-79.7)和34%(n = 17/50; 95%CI 21.2-48.8) ; DOR中位數分別為11.20個月(95%CI 3.35-NE)和7.16個月(95%CI 4.17-11.14)。沒有發現間質性肺疾病/肺炎的風險增加。

ROS1

1.恩曲替尼在 ROS1 融合的局部晚期/轉移性NSCLC中的療效和安全性:最新的綜合分析

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Entrectinib是一種有效的,選擇性的,具有CNS活性的ROS1酪氨酸激酶抑製劑(TKI)。在初步分析中,恩曲替尼顯示出很好的臨床療效。本研究報告了最新的綜合分析數據。

161例患者接受entrectinib 600mg每天一次。主要終點是ORR和DoR。

結果顯示:中位隨訪:15.8個月(範圍0.1–43.2)。ORR,67.1%(95%CI 59.3-74.3);14例(8.7%)獲得CR,94例(58.4%)PR,14例(8.7%)SD,15例(9.3%)PD。DoR中位數為15.7個月(95%CI 13.9-28.6);PFS中位數為15.7個月(95%CI 11.0-21.1);在接受過免疫治療的亞組中(n = 24),ORR為70.8%(95%CI 48.9-87.4)。在基線時由研究者評估的CNS轉移患者中,ORR為62.5%(95%CI 48.6-75.1)。安全概況與先前報道的相似。

2.恩曲替尼在 NTRK / ROS1 陽性伴CNS轉移NSCLC的療效

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在13例可評估的NTRK-fp NSCLC患者中,中位年齡為60歲,女性為53.8%,腺癌為69.2%。基線時有8例(61.5%)的CNS病變。接受過事先腦部放療(RT)的患者為5名(38.5%),其中3例在恩替替尼之前完成RT≥2個月。在161例可評估的ROS1-fp NSCLC患者中,中位年齡為54歲,女性為64.6%,腺癌為96.9%。基線中樞神經系統病變佔46例(28.6%)。有27名患者(16.8%)接受了腦部放療,其中有10例在恩曲替尼之前完成了≥2個月的放療。NTRK / ROS1 組ORR分別為62.5%和52.2%,PFS分別為8.9個月和8.3個月,安全性與先前報道的一致。

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NTRK/TRK

1.拉羅替尼在TRK融合肺癌患者中的療效和安全性

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Larotrectinib是一種具有中樞神經系統(CNS)活性且高度選擇性的EMA和FDA批准的TRK抑製劑,在多種癌症中顯示出79%的客觀緩解率(ORR)和35.2個月的中位反應持續時間(DoR)。本次報告了接受larotrectinib治療的肺癌患者的最新數據。

招募了14例轉移性TRK融合肺癌患者:13例非小細胞肺癌和1例小細胞肺癌。中位年齡為52歲(範圍為25-76)。11例NTRK1 融合,3例 NTRK3融合。7名患者發生了基線CNS轉移。患者平均接受了三種先前的治療(範圍1-5);9例患者接受了≥2次既往治療。患者連續28天服用Larotrectinib 100 mg BID。

結果顯示:拉羅替尼的ORR為71%(95%CI 42-92%):1例患者有CR,9例具有PR,3例SD,1例PD。中樞神經系統轉移患者的ORR為57%(95%CI 18–90)。總的DoR從1.9個月-28.7個月不等。尚未達到中位無進展生存期(PFS)(範圍1.8–30.3 +個月),估計12個月的PFS率為69%。Larotrectinib的耐受性良好,治療中出現的不良事件主要為1-2級。

RET

1.selpercatinib(LOXO292)治療RET融合NSCLC的療效和安全性

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Selpercatinib(LOXO-292)是一種高度選擇性和有效的RET激酶抑製劑,在正在進行的1/2期臨床試驗中,通過RET融合+NSCLC表現出了顯著且持久的抗腫瘤活性。本次評估了入組前全身治療對selpercatinib的最佳反應。

結果顯示:105例患者先前接受全身性治療方案的中位數為3(範圍:1-15)。大多數患者僅接受化療(30%)或接受多激酶抑製劑(MKI)(32%),在這些方案下的ORR分別為13%和18%。不論先前的治療方案類型如何,selpercatinib的ORR為64%(95%CI:53.9-73.0)。

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免疫篇

PD1

1.KEYNOTE-033:K葯vs多西他賽治療PD-L1 TPS)≥1%的NSCLC患者的隨機,開放標籤III期研究

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在KEYNOTE-010中,在PD-L1 TPS≥1%和≥50%的晚期NSCLC的二線以上治療上,相較於多西他賽,帕博利珠單抗(K葯)顯著改善了OS。但KEYNOTE-010沒有從中國大陸登記。KEYNOTE-033(NCT02864394)對比K葯和多西他賽治療經治的、PD-L1 TPS≥1%晚期NSCLC,且大部分患者在中國大陸註冊。

結果顯示,在PD-L1 TPS≥50%患者中,兩組OS和PFS均無統計學意義。在PD-L1 TPS≥1%患者中,K葯組顯示出更好的OS獲益。

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2.LAG3單抗+K葯一線治療PDL1不耐受的轉移性非小細胞肺癌患者的初步結果

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Eftilagimod alpha(efti)是一種可溶性LAG-3蛋白,可介導抗原呈遞細胞(APC)激活和CD8 T細胞激活。研究納入從未接受治療的PDL1不耐受的NSCLC患者。包括兩部分,階段1招募了17例患者,達到預先設定的閾值。階段2招募了19例患者。每2周進行8個周期Efti注射,然後每3周進行9個周期,並使用K葯(每3周200 mg 輸注,持續2年)。

結果顯示:第1階段的所有患者(n = 17)是可評估的。有9名患者(53%)達到PR,有5名患者(29%)SD,ORR和DCR分別為53%和82%。在所有PD-L1亞組中均觀察到反應。最常見的不良事件(> 10%)是咳嗽(29%),乏力(24%),食慾下降(18%),呼吸困難(18%),疲勞(17%),腹瀉(15%)和噁心(12%)。41%的患者仍在接受治療,並且尚未達到中位PFS(隨訪9個多月)。第2階段的初始數據將在會議上提交。

3.一線K葯+尼拉帕利在晚期NSCLC患者中的療效和安全性

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臨床前證據表明,PARP抑製劑尼拉帕利可能與PD-1抑製劑具有協同作用。JASPER II期研究(NCT03308942)評估了一線 尼拉帕利+PD1抑製劑在NSCLC患者中的療效和安全性。本研究報告了尼拉帕利+K葯的數據。

研究納入未經化療的局部晚期/轉移性NSCLC患者,無EGFR、ALK、 ROS1等驅動基因突變,分為PD-L1 TPS≥50%(隊列1,n=16),1%–49%(隊列2,n=20)。患者每3周靜脈注射K葯200 mg,每天口服尼拉帕利200 mg。主要終點是ORR。次要終點是DoR、PFS和安全性。

結果顯示:在隊列1中,確認的ORR(95%CI)為56.3%(29.9–80.2),兩例cr。在隊列2中,確認的ORR(95%CI)為20%(5.7-43.7)。OS數據不成熟。

最頻繁發生的≥3級治療相關不良反應(兩個隊列均> 10%)是貧血(24%隊列1;29%隊列2),肺炎(24%隊列1;14%隊列2)和疲勞(12%隊列1;14%隊列2)。

4.替雷利珠單抗+化療vs化療一線治療局部晚期/轉移性非鱗狀NSCLC的療效

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在這項開放標籤的3期研究(NCT03663205)中,將中國患者以2:1的比例隨機分為接受替雷利珠單抗 +鉑類+培美曲塞治療,然後維持替雷利珠單抗+培美曲塞的A臂(n=223),和接受了鉑類+培美曲塞治療並接受培美曲塞的維持治療的B臂(n=111)。主要研究終點是獨立審查委員會(PFS IRC)評估的PFS;次要終點包括ORR,DoR和安全性/耐受性等。

結果顯示:替雷利珠單抗聯合治療的中位PFS 明顯長於單純化療(9.7個月vs7.6個月,P= 0.0044; HR = 0.645,95%CI:0.462,0.902)。聯合組合化療組ORR 分別為57%(95%CI:50.6,64.0)和37%(95%CI:28.0,46.6);中位DoR分別為8.5 個月(95%CI:6.80,10.58)和6.0 個月(95%CI:4.99,NE) 。

聯合組和化療組≥3級TRAE分別為63%和46%。有4名患者(1%)患有致命性肺炎。其中3個可能與替雷利珠單抗有關。

5.替雷利珠單抗聯合化療與單純化療一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌的最新分析

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在這項開放標籤的3期研究(NCT03594747)中,360名中國鱗狀 NSCLC患者1:1:1隨機分為替雷利珠單抗+紫杉醇(D1)+卡鉑(D1)治療的A臂; 替雷利珠單抗+紫杉醇(D1、8 和15)和卡鉑治療的B臂; 或紫杉醇和卡鉑治療的C臂。主要終點是獨立審核委員會的PFS(RECIST v1.1);次要端點包括ORR,DoR,OS和安全性/耐受性。

結果顯示聯合療法(A臂 和 B臂)與單純化療相比,PFS明顯改善(7.6vs7.6vs5.5),ORR和 DoR也均高於單純化療組。且PFS或ORR不受PD-L1表達影響。

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三組因不良事件導致停葯的比例分別為12.5%,29.7%和15.4%。最常見的≥3AE級是嗜中性粒細胞減少,這與已知的化療血液學毒性相符。六例與治療有關的AE導致死亡(A臂n = 1; B臂n = 2; C臂n = 3),沒有被單獨歸因於替雷利珠單抗。

6.卡瑞利珠單抗(SHR-1210)+阿帕替尼作為晚期鱗狀NSCLC二線治療的療效

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在開放性,多中心,Ib / II期研究中,PD-1抑製劑卡瑞珠單抗(SHR-1210)+抗血管生成藥物阿帕替尼在晚期非鱗狀NSCLC患者中觀察到有希望的抗腫瘤活性。這項研究公布了鱗狀NSCLC的初步療效和安全性結果。

在劑量爬坡研究中,患者接受口服阿帕替尼的推薦劑量為250 mg,每天口服一次,每兩周加用卡瑞利珠單抗 200 mg,直至疾病進展或出現不可忍受的毒性。2期研究中其中一個亞組納入了鉑化療失敗的25例高級鱗狀NSCLC。

結果顯示:ORR為32%(8 / 25,95%CI,14.9-53.5%),DCR為84%(21 / 25,95%CI,63.9-95.5%)。中位PFS為6.0個月(95%CI,3.6-8.3),中位OS為12.8個月(95%CI,6.4-NR)。此外,PD-L1陽性腫瘤患者(n = 12)的ORR比PD-L1陰性患者高(41.7%vs 20%,p= 0.29),mPFS也更長(7.3個月vs 5.5個月, p= 0.41)。

3級以上與治療相關的不良事件是高血壓(11 [44%])和手足綜合征(4 [16%])。


PDL1

1.度伐利尤單抗vs維持化療在轉移性NSCLC的療效比較:SAFIR02 LUNG-IMMUNO隨機試驗的結果

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183名轉移性NSCLC患者按2:1隨機分為度伐利尤單抗組(n=121)和化療組(n=62)。主要終點是無進展生存期(PFS)。

結果顯示:在PDL-1 陽性亞組中,與化療相比,經度伐利尤單抗治療組與化療組的PFS HR為0.29(95%CI = 0.11-0.75; p = 0.011),而PDL1陰性亞組則為0.71(95%CI = 0.31-1.60; p = 0.408)。PDL-1 陽性和陰性亞組,OS的HR為0.32(95%CI = 0.12-0.83; p = 0.020),而1.20(95%CI = 0.48-2.99; p = 0.701)。

雙抗

1.CheckMate 227納武利尤單抗+伊匹木單抗一線治療晚期NSCLC亞洲患者數據分析

在CheckMate 227第1部分(NCT02477826)顯示,與鉑類雙葯化療相比,NIVO + IPI進行1線治療晚期NSCLC可提高OS,且安全性是可管理的,本次又CheckMate 227的亞洲亞人群中。

PD-L1≥1%的患者按1:1:1隨機分配至NIVO(3 mg / kg Q2W)+ IPI(1 mg / kg Q6W),僅NIVO(240 mg Q2W)或化學治療組。PD-L1 <1%的患者按1:1:1隨機分配至NIVO + IPI,NIVO(360 mg Q3W)+化學治療或化學治療。

結果顯示:PD-L1≥1%的亞洲患者與化學治療相比,NIVO + IPI的死亡風險降低了24%;OS的危險比(HR)為0.76(95%CI,0.49-1.17;)。NIVO + IPI組的中位無進展生存期(PFS)為11.0 mo,化療組為6.7 mo(HR,0.64 [95%CI,0.43-0.95])。NIVO + IPI的客觀緩解率為54%,化學療法的為37%;中位反應持續時間分別為26.1 mo和6.9 mo。在所有隨機分組的亞洲患者中(PD-L1≥1%+ <1%),與化學療法相比,NIVO + IPI的療效也有所改善。據報道,NIVO + IPI組和化療組3級以上TRAE為40% vs 36%。

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2.CheckMate 9LA亞洲數據:納武利尤單抗+伊匹木單抗+兩周期化療一線治療晚期NSCLC

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在隨機的3期CheckMate 9LA研究中(NCT03215706),NIVO + IPI + 2個化學治療周期與1L晚期NSCLC的化學治療相比,顯著提高了總生存期(OS)。在這裡,我們介紹亞洲亞人群的結果。

結果顯示:

在亞洲亞人群中的58位患者中,有28位被隨機分配為NIVO + IPI +化學治療,另外30位為化療。截止2020年3月9日,最低隨訪時間為12.7 mo。在NIVO + IPI +化療組中,有57.1%的患者接受了隨後的化療,在化療組中,有66.7%的患者接受了後續的免疫治療。OS的危險比(HR)為0.33(95%CI,0.14–0.80),NIVO + IPI +化療降低了67%的死亡風險。

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3-4級與治療相關的不良事件(TRAE)發生率分別為57.1%(NIVO + IPI +化療)和60.0%(化療)的患者,任何級別的TRAE導致停葯的發生率分別為21.4%和16.7%。在通常與化學相關的TRAE中,最常見的是貧血(NIVO + IPI +化學與化學對比:28.6%vs 50.0%),脫髮(21.4%vs 26.7%)和中性粒細胞減少症(7.1%vs 13.3%)。

3.西米普利單抗+伊匹木單抗二線治療晚期NSCLC的II期隨機,開放標籤研究

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27位晚期NSCLC患者被隨機分配(1:1:1;按組織學和PD-L1狀況分層),每3周一次(Q3W)接受塞米普利單抗350 mg(Arm A,n = 8);或每6周一次(Q6W)西米普利單抗350毫克Q3W加伊立木單抗50毫克(最多4劑)(手臂B,n = 11)或西米普利單抗1050 mg Q3W(Arm C,n = 8),主要終點是PD-L1表達<50%的患者的客觀緩解率(ORR)。

結果顯示:A組的ORR(95%置信區間)為0%(0.0–36.9%),B組為45.5%(16.7–76.6%),C組為11.1%(0.3–48.2%)。對於PD-L1患者水平<1%,ORR為36.4%(B)和11.1%(C);對於PD-L1水平為1–49%的患者,ORR為9.1%(B)和0%(C)。中位DOR尚未達到。只有B組 1名患者中報告了≥3級的丙氨酸轉氨酶升高。

4.Bintrafusp alfa二線治療NSCLC的三年隨訪結果

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Bintrafusp alfa是一流的雙功能融合蛋白,一項全球2期研究(NCT02517398)的結果發現,每2周(2周)接受Bintrafusp alfa 1200 mg的患者的客觀緩解率(ORR)為27.5%,中位總生存期(OS)為17.1個月,安全性可控,本次大會更新了3年隨訪的療效和安全性數據。

40位患者接受了1200 mg Q2W的Bintrafusp alfa治療,中位數為16.9周(範圍2-160)。

結果顯示:中位隨訪時間為153.3周,有16例患者還活著。2名患者有持續反應,1名患者仍在接受治療。中位DOR為18個月,有21.2%(n = 2)的患者反應持續≥24個月。12、24和36個月的OS率分別為66.2%,39.7%和23.2%。按PD-L1表達亞組,PD-L1陽性(≥1%)患者的中位OS為21.7個月,而PD-L1高表達患者(≥80%)未達到中位OS。PD-L1陽性患者的36個月OS率為33.6%,PD-L1高表達患者為66.7%。沒有觀察到新的不良反應。