美國天價電場療法首項中國研究數據出爐​!​三項重磅試驗招募中

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近日,中國醫師協會腦膠質瘤專業委員會第四屆年會暨第四屆中國腦膠質瘤學術大會如期召開,本屆腦膠質瘤學術大會的主題為 「Translate the Integrated Power into Future(融合轉化,未來可期)」。而全新的癌症治療設備-電場療法(Optune)完全契合本屆會議的主題,因為這是這是十多年來第一次,出現了一種非有效地療法,能夠顯著的提高腦質母細胞瘤患者的生存期,明顯改善患者的生活質量!

在最新公布的臨床數據顯示,為期5年的隨訪中,無論健康狀況,年齡,性別以及腫瘤大小,電場療法加化療組壽命更長。五年生存率高達13%,化療組僅為5%

美國天價電場療法首項中國研究數據出爐​!​三項重磅試驗招募中

自腫瘤電場治療與替莫唑胺聯用治療後,每7名患者中就有1名生存期超過5年。此外,腫瘤電場治療表現出的效果與依從性密切相關,當患者每天穿戴超過22小時,五年生存率可提升至29.3%,幾乎是單獨使用替莫唑胺五年總生存率的6倍!給腦瘤患者帶來了史無前例的生存突破!

而我們最為關心的問題之一,就是對歐美患者具有如此神奇療效的設備究竟對我們中國的患者是否有效呢?

腫瘤電場療法首次在中國人體的研究數據公布!

在本次會議上,一項評估腫瘤電場治療愛普盾在中國膠質母細胞瘤(GBM)患者中的前瞻性、單臂觀察性研究引起了轟動。這項研究從去年6月開始,是迄今為止第一個基於中國患者接受腫瘤電場治療的研究,填補了中國膠質母細胞瘤患者採用腫瘤電場治療的數據空白,為臨床醫生在選擇創新治療方案時提供更多循證依據。


此次真實世界研究由中國內地與中國香港聯合發起,是兩地共同開展的國內首個腫瘤電場治療在中國人群中的研究。該研究共入組了44例中國大陸患者,其中新發GBM患者組29人,複發GBM患者組15人。


研究中期分析結果顯示:新發患者中位無進展生存期為6.4個月,中位總生存期尚未達到;複發患者中位無進展生存期達到4.5個月,中位總生存期8.6個月;在安全性方面,最常見的不良反應是輕度至中度皮膚刺激,均為I-II級。


作為首個腫瘤電場治療在中國人群中的真實世界研究,目前已階段性地驗證了中國患者使用腫瘤電場治療的安全性和有效性。對比傳統療法,副作用主要集中在輕微可控的皮膚不良反應上。因此,這次真實世界的研究可以說是為我國膠質母細胞瘤的臨床治療注入了一劑強心劑。

首次證實!電場療法更適合亞洲患者!

在此前ESMO大會上,電場療法的研發公司Novocure首次公布了對新診斷的膠質母細胞瘤的三期試驗EF-14中進行的亞洲亞組的分析結果。這也是分析電場療法對亞洲患者益處的首個數據。


數據顯示,接受TTFields聯合化學療法治療的亞洲膠質母細胞瘤患者比僅接受化學療法的患者生存期更長。


EF-14試驗在韓國的8個地點招募了亞洲患者。總共招募了39名患者,其中24名患者接受電場療法聯合替莫唑胺,15名患者僅接受替莫唑胺治療。其中:


中位無進展生存期(PFS)

電場治療聯合替莫唑胺VS替莫唑胺單葯:6.2個月VS4.2個月


中位總生存期(OS)

電場治療聯合替莫唑胺VS替莫唑胺單葯:27.2個月VS15.2個月


1年生存率

電場治療聯合替莫唑胺VS替莫唑胺單葯:95.6%和73%


2年生存率

電場治療聯合替莫唑胺VS替莫唑胺單葯:60%和30%


不良事件發生率

與單獨使用TMZ組相比,加入電場療法不會導致更多的副作用。僅有30%的患者出現皮膚刺激。


值得一提的是,接受電場療法的亞洲患者的生存率差異高於整個EF-14實驗中電場治療人群(一年生存率和兩年生存率分別為95.6%VS73%59.9%VS43%)。這進一步說明亞洲患者更能從電場療法中獲益

關於腦膠質瘤

膠質母細胞瘤(GBM)是最常見的一種腦瘤,也是當之無愧的最致命的癌症之一,因為這種腫瘤生長非常迅速,並且可以影響任何年齡的任何人,預後極差。即便手術切除很乾凈,到腫瘤複發時間的平均時間僅為6.9個月,平均的生存期僅為14.6個月,在治療過程中容易出現對傳統治療的抵抗,近三十年來GBM患者的臨床結果幾乎沒有改善,採用標準療法(手術後進行化學療法(替莫唑胺),放療輔助治療),平均總生存期也僅為14.7至16.6個月。


對於這種腫瘤,目前沒有任何治癒方法,治療很困難,一是因為膠質母細胞瘤會將觸角伸入大腦,而不是形成醫生可以瞄準和移除的固體腫塊。所以想將它們完全清除是不可能的。二是因為大腦有一個保護層叫做血腦屏障,因此絕大部分的抗癌藥都無法到達腦瘤的部位,被認為神經外科治療中最棘手的難治性腫瘤之一,迫切需要新的治療手段。

關於電場療法

電場療法的原理是利用癌細胞特殊的電學性質來使用電場干擾其分裂最終導致癌細胞死亡,可以在保證健康細胞基本不受傷害的同時殺死癌細胞。這個原理說來簡單,但實際上卻極其複雜。

  • 電場是低強度的波狀電場
  • 這些看不見的電場強度不會傷害健康細胞,但強度足以減緩或阻止癌細胞分裂(分裂)
  • TTFields可能會完全摧毀某些癌細胞
美國天價電場療法首項中國研究數據出爐​!​三項重磅試驗招募中

我們知道,癌細胞是一群快速有絲分裂,不受控制惡性增殖的細胞。當我們把電場施加到癌細胞上的時候我們看到:

在癌細胞分裂的中期,電場影響微管蛋白聚集成簇,阻止紡錘體形成,導致染色體無法正常分離;

在癌細胞分裂的末期,電場將電荷推向分裂細胞的頸部,破壞癌細胞結構。

這兩種作用機制導致的最終結果都是抑制癌細胞正常分裂,最終出現表面膜起泡,癌細胞破裂,死亡


而更重要的是,這種治療方式不是僅針對局部腫瘤病灶,而是全面掃蕩體內存在的癌細胞,把敵人殺個片甲不留。

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電場療法最新臨床招募信息

目前,電場療法已在正式獲批,近期會公布接診的醫院和價格,由於這款設備在美國的費用十分昂貴,我們為大家整理了電場療法在全球開展的臨床試驗信息,想參加的病友可以申請,如果符合條件,就有機會免費接受治療。

一,加強版電場療法招募複發性膠質瘤患者

近期,美國電場療法的研發公司NovoCure宣布,針對治療更為棘手的複發性膠質瘤患者,開展一項全新的臨床試驗,使用比之前更高強度的電場,這項二期試驗的代號是EF-33,開發了高強度陣列,每個換能陣列由之前的9個陶瓷貼片增加為14個陶瓷貼片,評估增加陣列的表面積是否能夠在保證治療的安全性的同時遞送更高的場強,達到更好的治療效果。首例複發性膠質瘤患者已成功入組!

美國天價電場療法首項中國研究數據出爐​!​三項重磅試驗招募中

目前,這項臨床試驗仍在招募中。EF-33是一項開放式單臂臨床試驗,旨在研究與使用標準換能器陣列相比,使用高強度陣列以200 kHz的頻率將Optune遞送至大腦治療複發性GBM的情況。該研究將招募25名患者,至少隨訪6個月。患者將持續使用Optune直至疾病進展,評估無進展生存期以及總體生存等,預計2022年結束。部分入排標準如下,符合條件的患者可聯繫全球腫瘤醫生網醫學部評估!

入選標準:

  1. 根據WHO分類標準在組織學上確診為GBM。
  2. 年齡≥18歲。
  3. 不適合進一步放療或進一步手術。
  4. 在開始治療前的4周內,根據放射學診斷為疾病進展(必須是增強病變的生長或新病變)。

排除標準:

  1. 腦下或腦膜外疾病。
  2. 入組前用Optune®(針對新診斷或複發性疾病)進行治療。
  3. 在研究的篩選和治療階段參與另一項臨床治療研究。

二,電場療法+化療一線治療晚期胃癌

這是一項單臂,開放標籤,多中心研究,試驗電場療法+化療作為不可切除的胃腺癌或胃食管交界性腺癌的一線治療的安全性和有效性。在這項研究中,患者將接受150 kHz的電場強度聯合XELOX方案化療(奧沙利鉑+卡培他濱)直到疾病進展,主要研究終點是評估該療法客觀反應率。電場療法的2期胃癌試驗有望在大中華地區招募約50名患者。


美國天價電場療法首項中國研究數據出爐​!​三項重磅試驗招募中

這項療法之所以非常值得期待,是因為電場獨特的治療原理賦予它可用於治療多種實體瘤的特權,包括胃癌。而既往公布的電場治療胰腺癌,卵巢癌,肺癌的數據都非常令人振奮。就發病率而言,胃癌是中國第二大常見癌症。這項針對胃癌的2期試驗性試驗的啟動,意味著電場療法未來將給國內的胃癌患者帶來更多的生存獲益。想申請的患者可以致電全球腫瘤醫生網評估。註:請將基因檢測報告,診斷報告電子版或拍照發送至[email protected],郵件中留下聯繫方式,醫學部收到報告分析完畢後一個工作日內電話聯繫。

三,電場療法+PD-1招募晚期肺癌

美國電場療法的研發公司Novocure宣布與製藥巨頭默沙東達成合作,將抗癌「黑科技」電場療法與曾「治癒」了美國前總統卡特的抗癌「神葯」KEYTRUDA聯合起來,電場能夠用調節到特定頻率的電場來破壞細胞分裂,抑制腫瘤生長並導致癌細胞死亡,而Keytruda則能夠解除體內的免疫抑制,讓T細胞重新識別殺傷腫瘤細胞,以期這兩種療法強強聯合,給肺癌患者帶來更長的生存期和更高的生活質量。

這項2期研究預計2020年下半年開展,用於晚期或轉移性PD-L1陽性的非小細胞肺癌一線治療!將招募約66名患者,主要研究目的是這項創新療法的有效率,以及患者的總生存期和無進展生存期是否延長。

除此之外,全球範圍內電場療法在各類癌症的臨床試驗正在積極開展,想參加的病友可以將近三個月影像報告,病理報告提交至全球腫瘤醫生網醫學部進行初步評估,我們的專家將為您全面分析檢測報告,匹配能夠入組的臨床試驗,以及有無新葯可以使用。