老葯新用抗擊新冠肺炎:全軍覆沒

2020-10-18 15:30:48 963 views
摘要

所有患者被隨機分到了五個治療組之一:瑞德西韋組2750人,羥氯喹組954人、洛匹那韋/利托那韋組1441人、干擾素聯用洛匹那韋/利托那韋組651人,干擾素單葯組1412人,常規療法組4088人。

老葯新用抗擊新冠肺炎:全軍覆沒

就在幾個小時前,北京時間10月16日上午七點,世衛組織公布了名為Solidarity(意為團結)的全球性臨床試驗的結果。試驗發現,四個用於治療新冠肺炎的「老葯」——瑞德西韋、羥氯喹、洛匹那韋和干擾素——在臨床試驗中全體折戟:它們既不能降低死亡率、重症率,也無法減少住院時間。

從3月22日到10月4日,WHO發起的這一項研究在30個國家、405家醫院裡總共收治了11,266名新冠肺炎患者。所有患者被隨機分到了五個治療組之一:瑞德西韋組2750人,羥氯喹組954人、洛匹那韋/利托那韋組1441人、干擾素聯用洛匹那韋/利托那韋組651人,干擾素單葯組1412人,常規療法組4088人。

這項研究中,共有1253人去世;28天的總體病死率為12%。如果把所有患者按照參與研究的時機分組,開始用藥時已經使用呼吸機的患者顯然病情較重,他們的病死率高達39%,排除這些危重症患者後,其他人病死率是10%。

病死率那麼高,是不是因為患者不聽醫生話,吃藥吃個幾天,看著沒效果(或者像懂王那樣,看著自己沒癥狀了)就自行停葯呢?

以瑞德西韋為例,總療程長達十天,用藥後第五天還在繼續服藥的患者多達96%。作為一項涉及數萬人的臨床研究,這樣的執行(行話叫做患者用藥依從性)可以說是非常到位的;研究質量也是相當之高,這一點在疫情的大背景下,尤其不容易。

剛剛已經說了,這四個葯集體失敗了。它們的療效究竟是什麼樣的?差到什麼程度?再以瑞德西韋為例。

老葯新用抗擊新冠肺炎:全軍覆沒

瑞德西韋和對照組的死亡率對比

圖中紅藍兩條線分別是瑞德西韋和對照組。橫坐標是使用藥物的時間,總共觀察28天;縱坐標是病死率;由圖可見,在一個月內,瑞德西韋和對照組毫無差別——既不會降低病死率,也不會讓病死的速度減緩。

在新冠肺炎疫情蔓延的早期,瑞德西韋一度被全世界人民寄予厚望。中國武漢的瑞德西韋臨床研究中,研究者認為,該葯對新冠肺炎很有可能沒啥用處;但是該研究由於中國疫情控制得到,找不到足夠的新冠陽性患者而早早停止,所以研究無法給出確定性結論,只能用「可能」、「大概」之類的辭彙來總結。

美國國立衛生院NIH組織的瑞德西韋臨床研究(ACTT-1)中囊括了約1000名新冠肺炎患者,其中136人去世;他們認為,瑞德西韋可以減少患者住院時間。

在中美的上述兩項臨床試驗先後公布結果之時,很多人都在猜測,面對兩個相反的結論,真相究竟如何。本次研究為這一爭論畫上了句號。世衛組織不光對本次研究的上萬人數據分析,還對過去所有四項瑞德西韋臨床試驗的數據進行匯總,進行了一項薈萃分析(meta-analysis)。


老葯新用抗擊新冠肺炎:全軍覆沒

瑞德西韋治療新冠肺炎的薈萃分析結果

簡單來講,這項薈萃分析就是把之前四項臨床試驗的所有使用瑞德西韋或是對照葯的患者按照病情進行細分,將每個研究的輕症和重症病例數和死亡人數相加,得到輕重症各自病死率和總體病死率。結論是,這個藥物對於抗擊新冠病毒無效


說到這裡,我忍不住去約翰霍普金斯大學的網站上再看了一眼全球的病例統計。從疫情爆發至今,全球已經有3900多萬人感染了新冠肺炎,近110萬人因病去世。

老葯新用抗擊新冠肺炎:全軍覆沒

如今,WHO的研究證明老葯新用根本不可行;而抗擊新冠的新葯還在研發過程中,能否有效還是個未知數;預防新冠的疫苗頻頻出現負面新聞,而中國以外,全球各地的病例數在最近這幾個星期屢創新高……

凜冬將至,不知人類究竟需要多久才能打贏這場大戰?

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